安苏萌生长激素水剂有哪些规格？

1. 安苏萌生长激素水剂有哪些规格？

近日，安科生物公告，该公司收到国家药品监督管理局下发的"人生长激素注射液"《药品补充申请批准通知书》，其自主研发的治疗用生物制品安苏萌"人生长激素注射液"，于2019年6月获得国家药品监督管理局批准上市（规格：4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支），在此基础上新增2种规格：6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。至此，公司人生长激素注射液共计4种规格批准上市。

　　安苏萌人生长激素注射液作为生长激素水剂的引领者，目前共获批8种适应症，分别是用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；用于接受营养支持的成人短肠综合征；用于重度烧伤治疗；特发性矮小症；特纳综合征。其中治疗儿童矮身材是人生长激素的适应症之一，临床上依据患儿体重进行给药。根据国家鼓励儿童用药适用剂型、专用规格等开发政策，公司在已上市冻干粉针剂型基础上，陆续开发并获批"人生长激素注射液"水针剂型和规格。

　　安科生物推出的人生长激素注射液，不含防腐剂，采用国际领先的生物技术，充分保持蛋白质的天然结构，长期使用更安全、疗效更有保障；并且为了解决患者的用药体验，安科生物也是推出了安苏萌注射笔，与传统注射器相比，安苏萌笔通过全程隐针、自动退针等功能，减少儿童的恐惧感，操作简单，家长甚至患儿在家就能便捷安全地使用。极大改善了患者的用药体验，也让家长更加省心。

　　此次，安苏萌人生长激素注射液获批新增2种规格，不仅满足了市场的需求，并且会更进一步推动公司的发展。作为人生长激素引领者，安科生物也将继续努力，在儿科内分泌领域攻坚克难，为更多矮小儿童带来福音。

2. 生长激素安苏萌粉剂和赛增水剂的比活性是一样的吗？

什么是生长激素的比活性？有很多家长都会有这个疑问，这个比活性到底是什么呢？为什么说比活性越高生长激素就越好呢？那又为什么有的说是测试出来的有的又说是按照说明书上计算得到的。到底是怎么回事呢？今天小编就为大家详细科普下生长激素的比活性。
 生长激素是一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定，蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对，可影响蛋白质的生物学活性，从而影响蛋白质的药效，比活性可以反映这一情况。比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
 比活性的正确测法
 1、去垂体大鼠体重法
 本法系通过比较生长激素标准品(S )与供试品(T )对幼龄去垂体大鼠体重增加的程度，以测定供试品效价的一种方法。
 标准品溶液的制备 试验当日，取标准品，按标示效价用含牛血清白蛋白的0 .9% 氯化钠溶液，制成髙、低两种浓度的标准品溶液。一般高浓度标准品溶液配成每lm l含0. 1?0. 2 IU ,低浓度标准品溶液配成每lm l含0.025?0 .0 5 IU ,高低两浓度比值(r )一般为1 : 0 .2 5，标准品溶液分装成每天剂量并密封于一15°?C以下保存，临用时融化。
 供试品溶液的制备 按供试品的标示效价或估计效价(A t ) , 照标准品溶液的制备及保存方法制备和保存。
 测定法 取同一来源、品系，出生26?28天，体重60?80g，同一性别，健康的大鼠，试验前2?3 周手术摘除垂体，手术后于屏障环境饲养使其恢复。取去垂体手术后2?3 周、体重变化小于手术前士 10%的大鼠，按体重随机等分成4组，每组至少8只，每只编号并记录体重。分别自颈部皮下注射一种浓度的标准品溶液或供试品溶液0.5ml，每日1 次，连续6日。于后1 次给药后2 4小时，处死大鼠，称体重，必要时实验结束后可进行尸检，切开蝶鞍区，肉眼检査有无垂体残留，剔除有垂体残存的大鼠。每只动物给药后体重增加的克数作为反应值。供试品与标准品各剂量组所致反应的平均值应相当。照生物检定统计法(通则1431) 中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。
 本法的可信限率(F L% )不得大于50%。
 2 .去垂体大鼠胫骨法
 本法系通过比较生长激素标准品(S )与供试品(T )对去垂体大鼠胫骨骨骺板宽度增加的程度，以测定供试品效价的一种方法。
 标准品溶液和供试品溶液的制备同体重法。
 测定法 本法可与去垂体大鼠体重法同步进行。待体重法实验结束后，取下两腿胫骨，置10%甲醛溶液保存，从胫骨近心端顶部中间沿矢状面切开，置10% 甲醛溶液中保存，水洗10分钟后，置丙酮溶液中10分钟，水洗3分钟，置2%硝酸银溶液中染色2分钟，水洗后置水中强光照射至变棕黑色，于10%硫代硫酸钠溶液固定30秒钟，置80%乙醇溶液中供测量用。测量时沿刨面切lm m 左右薄片，置显微镜下测量胫骨骨骺板宽度，作为反应值。照生物检定统计法(通则1431) 中的量反应平行线测定法计箅效价及实验误差。
 本法的可信限率(F L% )不得大于50%。
 综合上诉观点，相信大部分家长已经明白了什么是生长激素比活性，同时也用该知道了生长激素比活性数值是靠测试得到的而不是靠计算得到的。

 数据来源-《两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较》
 -1.王亚敏，国家食品药品监督管理局。药品审评中心，北京100038;
 -2.李湛军，中国药品生物制品检定所北京10005;
 金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87，粉剂数批次平均比活性达到了3.25，20年前赛增粉剂比活性就已达到3.0，并一直被中检所选为生长激素粉剂国家质量标准品。
 最后，重要的事情再说一遍生长激素比活性是靠测试得到的不是按照说明书上计算得到。所以家长们在挑选生长激素的时候不要盲目选择比活性搞得，一定要弄清楚其中原理。实在不明白可以去医院询问专业医生。

3. 生长激素和安苏萌哪个好？

安苏萌和金赛哪个生长激素好？到底怎样选择？
生长激素是目前医学领域公认的治疗矮小症的有效药物，对人体的生长发育起至关重要的作用。在国内，使用最多的生长激素品牌是安苏萌和赛增两种。安苏萌生长激素是国家火炬方案项目的产品，并获得了国家重点新产品称号。赛增获得了国家生长激素科技进步奖。
粉剂生产工艺是生长激素原液通过冻干技术转变为粉末状态。优点是药品性状稳定，保存运输方便，性价比高。
水剂生产工艺是生长激素原液未经冻干，空间结果保存完美。优点是空间结构保持完美，不产生抗体。
安苏萌粉剂和赛增粉剂对比
价格不同：由于安苏萌粉剂的生产设备已更新为欧美进口设备，而赛增粉剂仍在使用旧设备生产，安苏萌的生产线更加尖端。因此安苏萌粉剂的价格稍微贵一点。
活性物质含量不同：安苏萌每毫克粉末中活性药物的国际单位数为3.0IU，赛增粉剂中活性药物的数量是在2.65-3.0IU之间。在这个方面安苏萌粉剂超过了赛增粉剂。比活性越高说明产品纯度更高，使用后的效果也更好。
从众多使用者的效果来看，安苏萌的生长效果明显比金赛更加明显，选择安苏萌粉剂的家庭要比赛增粉剂多一倍。安苏萌粉剂被称为中国生长激素粉剂第一品牌。

4. 生长激素水剂里面加防腐剂吗？安苏萌与赛增哪个好？

安苏萌更好一些。安苏萌生长激素是国家火炬计划项目产品，获得国家重点新产品称号。

从生长激素水剂、粉剂两个方面进行分析：

生长激素水剂：安苏萌生长激素水剂采用了全球领先的预灌封式工艺，从生产到注射，全程无菌，因此，不需要添加苯酚等防腐剂这样的毒性物质来抑菌；赛增生长激素水剂采用的是卡式瓶式的工艺，要反复穿刺瓶塞吸取药物，空气中的细菌进入药液中，药液会发生变质，因此，赛增必须加入防腐剂苯酚，通过苯酚的毒性来抑制细菌的滋生。在安全性发面，安苏萌生长激素水剂更优；同时，安苏萌生长激素水剂是一步注射，无需配合其他注射装置，更加简便。

生长激素粉剂：安苏萌生长激素粉剂生长设备已更新为欧美进口设备，而赛增还在使用老旧设备，安苏萌的生产线更加新锐。价格上，安苏萌略贵一点，但和赛增基本相当，因此性价比更高。安苏萌粉剂各规格每毫克所含的活性药物国际单位数均3.0IU，超过赛增粉剂，赛增粉剂各规格每毫克所含活性药物国际单位数在2.65-3.0IU之间，且赛增不同规格品质也参差不齐。因此，安苏萌粉剂在品质上是优于赛增粉剂的。

安苏萌生产企业为著名生物制药企业安科生物，该企业两次获得国家科技进步奖，是国家企业技术中心。

5. 注射安苏萌生长激素的注意事项？

 注射安苏萌生长激素的注意事项：注射前准备:1、(1)注射时间：睡前0.5~1小时注射 (2)注射前15~20分钟将药从冰箱取出,静置 (3)准备物品 (4)选择合适体位(坐位或屈膝卧位)和注射部位 通常采取皮下注射
1、因在进行药物注射前需要先进行全身检测，需要根据患儿身高距离平均值的长短来判断药物的注射时间，正常情况下治疗时间一般不会低于一年，但如果症状严重，在治疗时间上相对就会延长，大概会维持两年左右。
2、定期复查：
在用药期间需要患儿定期到医院进行复查，了解身体状况，因为有些患儿随着体重增加，所使用的剂量也会慢慢进行调整，这样才可以达到更好的效果，而且到了后期身体发育逐渐恢复正常时就可以停止用药，避免用药过度对身体造成损伤。
3、生活干预：
在治疗的过程中还需要搭配生活方式进行干预，在饮食上多增加一些营养，多吃一些富含蛋白质和维生素的饮食，期间还需要让孩子多进行一些体育活动，比如跑步、打篮球等，搭配药物治疗同时进行，可以快速促进身体长高。
需要经常变换部位,以防止长时间在同部位注射引起皮下脂肪萎缩。不能将溶液用很大压力注入含药小药瓶,不要用力振荡,以免破坏生长激素的天然结构而影响疗效。

6. 安苏萌粉剂和金赛哪个生长激素好？

安苏萌和金赛哪个生长激素好？到底怎样选择？
生长激素是目前医学领域公认的治疗矮小症的有效药物，对人体的生长发育起至关重要的作用。在国内，使用最多的生长激素品牌是安苏萌和赛增两种。安苏萌生长激素是国家火炬方案项目的产品，并获得了国家重点新产品称号。赛增获得了国家生长激素科技进步奖。
粉剂生产工艺是生长激素原液通过冻干技术转变为粉末状态。优点是药品性状稳定，保存运输方便，性价比高。
水剂生产工艺是生长激素原液未经冻干，空间结果保存完美。优点是空间结构保持完美，不产生抗体。
安苏萌粉剂和赛增粉剂对比
价格不同：由于安苏萌粉剂的生产设备已更新为欧美进口设备，而赛增粉剂仍在使用旧设备生产，安苏萌的生产线更加尖端。因此安苏萌粉剂的价格稍微贵一点。
活性物质含量不同：安苏萌每毫克粉末中活性药物的国际单位数为3.0IU，赛增粉剂中活性药物的数量是在2.65-3.0IU之间。在这个方面安苏萌粉剂超过了赛增粉剂。比活性越高说明产品纯度更高，使用后的效果也更好。
从众多使用者的效果来看，安苏萌的生长效果明显比金赛更加明显，选择安苏萌粉剂的家庭要比赛增粉剂多一倍。安苏萌粉剂被称为中国生长激素粉剂第一品牌。

7. 安苏萌生长激素水剂有几个规格？

你好很高兴回答您的（安苏萌生长激素水剂有几个规格？）这个问题，回答如下：安苏萌生长激素水剂有4个规格，分别为4IU、6IU、8IU、10IU。现目前4个规格已经足够从1IU剂量到10IU剂量的一个灵活调整，并且很多小朋友的剂量都在10单位以内，10IU以上的剂量是极少数的。这4个规格已经足够各种剂量的调整。大家可能都会有疑问，为什么只有4个剂量，为什么不能像卡式瓶一样30IU存在1瓶内分很多次打，这里为您进行详细的解答，因为安苏萌水剂属于全新第二代生长激素水剂，是全球唯一不含防腐剂的水剂，儿童长期使用更安全。好比新鲜水果和水果罐头一样，您会如何选择呢？新鲜水果都是一次一个，吃完就丢，而水果罐头需要添加剂进行保鲜防腐，当然也就有它的不好之处。
安苏萌水剂是全新第二代水剂、全球最安全水剂、零抗体，其中不含防腐剂,充分保持蛋白质的天然结构,并且采用预灌封包装，简化注射过程，无需替换针头,安全有效便利瓶式生长激素水剂因反复穿刺造成细菌污染,故需要加入防腐三全程无菌,无需添加防腐剂,更安全。【摘要】
安苏萌生长激素水剂有几个规格？【提问】
你好很高兴回答您的（安苏萌生长激素水剂有几个规格？）这个问题，回答如下：安苏萌生长激素水剂有4个规格，分别为4IU、6IU、8IU、10IU。现目前4个规格已经足够从1IU剂量到10IU剂量的一个灵活调整，并且很多小朋友的剂量都在10单位以内，10IU以上的剂量是极少数的。这4个规格已经足够各种剂量的调整。大家可能都会有疑问，为什么只有4个剂量，为什么不能像卡式瓶一样30IU存在1瓶内分很多次打，这里为您进行详细的解答，因为安苏萌水剂属于全新第二代生长激素水剂，是全球唯一不含防腐剂的水剂，儿童长期使用更安全。好比新鲜水果和水果罐头一样，您会如何选择呢？新鲜水果都是一次一个，吃完就丢，而水果罐头需要添加剂进行保鲜防腐，当然也就有它的不好之处。
安苏萌水剂是全新第二代水剂、全球最安全水剂、零抗体，其中不含防腐剂,充分保持蛋白质的天然结构,并且采用预灌封包装，简化注射过程，无需替换针头,安全有效便利瓶式生长激素水剂因反复穿刺造成细菌污染,故需要加入防腐三全程无菌,无需添加防腐剂,更安全。【回答】
您好，以上就是我为您整理的资料哦，希望对您有所帮助，请问还有什么可以帮到您的呢？【回答】
感谢您的信任，以上是我的回复，希望可以帮助到您，同时也希望可以得到您的赞哦！非常感谢！祝您生活愉快～【回答】

8. 安苏萌水剂真的可以让孩子长高么？

生长激素能够促进长高，此类激素仅仅针对生长激素缺乏的患者，对于患有矮小症的患者有治疗作用。如果患者体内的生长激素水平正常，使用外源性的生长激素就不能够起到这类治疗作用。生长激素在人体中可以起到促进生长的作用，比如可以有效促进蛋白质的合成，使骨质沉积，并且促进内脏生长。因此，对于生长发育期的儿童，有重要的促进生长的作用。

有些儿童由于遗传因素的影响，或者是由于大脑受到损伤，或者是受到感染等后天因素的影响，可能会导致生长激素分泌不足，导致患者的身高相对正常儿童明显降低。如果能及时补充外源性的生长激素，就会使患者的身高恢复到正常，也就是发育正常。但是如果没有进行及时干预，就会造成矮小症，也就是侏儒症。如果患者体内的激素水平正常，无论是否处于生长发育期，补充此类激素都不能使患者长的更高。